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精華制藥南通公司非那西丁原料藥生產(chǎn)通過(guò)GMP認(rèn)證
2015-05-04
4月16日，江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局四名專家來(lái)到精華制藥南通公司，就該公司今年2月13日向江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局遞交的《藥品GMP認(rèn)證申請(qǐng)書》進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)論證。經(jīng)過(guò)專家們對(duì)設(shè)備、廠房、檢驗(yàn)等軟硬件進(jìn)行了3天檢查后，南通公司的這一生產(chǎn)項(xiàng)目通過(guò)了認(rèn)證。一待證書下發(fā)，由非那西丁、苯巴比妥為主要原料的去痛片將正式生產(chǎn)投入市場(chǎng)。 近年來(lái)，一些經(jīng)典的廉價(jià)藥品由于利潤(rùn)因素，生產(chǎn)廠家多已失去興趣，而改頭換面昂貴的“新藥”卻不斷面世，讓患者無(wú)法接受。傳統(tǒng)的去痛片是復(fù)方制劑，屬于百姓的常用藥、必備藥。精華制藥南通公司作為原料藥生產(chǎn)基地，主打產(chǎn)品苯巴比妥就是去痛片主要原料。為造福百姓，精華制藥決定寧可微利甚至持平，也要恢復(fù)這種廉價(jià)藥的生產(chǎn)，加上該公司自己生產(chǎn)非那西丁、苯巴比妥原料藥,作為去痛片的配套主要原料有著獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)，無(wú)須受到外地原料藥商的價(jià)格控制。 由于新藥或恢復(fù)性藥品生產(chǎn)認(rèn)證難度極大，精華制藥領(lǐng)導(dǎo)格外重視這一項(xiàng)目的認(rèn)證細(xì)節(jié)，該公司總經(jīng)理周云中多次主持認(rèn)證準(zhǔn)備會(huì)議，并在審計(jì)期間親自向認(rèn)證組專家介紹相關(guān)情況。南通公司總經(jīng)理吳玉祥帶領(lǐng)全體員工嚴(yán)格規(guī)范細(xì)節(jié)，最終取得認(rèn)證專家組的一致好評(píng)。4月18日的末次會(huì)議上，專家組正式宣布：精華制藥南通公司原料藥非那西丁生產(chǎn)項(xiàng)目通過(guò)GMP認(rèn)證。 |